潔凈室的清潔是制藥企業(yè)一項(xiàng)非常重要的日常工作,在清潔工作中使用的主要工具潔凈抹布質(zhì)量的高低直接影響著清潔工作的效率和效果,但是我發(fā)現(xiàn)很多藥企對(duì)如何選擇這種重要的工具不是很清楚,下面發(fā)布一些潔凈抹布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)供大家參考,互相交流:
1.液態(tài)環(huán)境總顆粒數(shù)(通過(guò)模擬測(cè)試潔凈抹布在液態(tài)環(huán)境下實(shí)際使用過(guò)程中產(chǎn)生的顆??倲?shù),確定抹布在潔凈環(huán)境中的適應(yīng)性),一般計(jì)算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數(shù),單位是(million particles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好 。
2.空載顆粒總數(shù)(測(cè)量抹布(或其它材料)在產(chǎn)生與實(shí)際使用中的應(yīng)力類(lèi)似的應(yīng)力的情況下在干燥狀態(tài)下釋放的空載顆粒的數(shù)),一般計(jì)算≥0.5μm的顆??倲?shù)(單位Particles/m2/ft3).
3.纖維釋放數(shù)(通過(guò)測(cè)量抹布在液態(tài)環(huán)境中承受特定量的應(yīng)力(模擬實(shí)際使用)后的總纖維負(fù)載數(shù)。一般計(jì)算>100微米的纖維數(shù)目,單位fibers/平米。
4.不揮發(fā)殘余物測(cè)試。
5.吸附能力(吸附速度和吸附量,吸附速度越快吸附量越大性能越好)
6.金屬離子含量。
潔凈室作為制藥生產(chǎn)的核心區(qū)域,進(jìn)入里面的物料都是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制,完全符合條件才能進(jìn)入的,但是目前大部分企業(yè)包括部分專(zhuān)家認(rèn)為只要是無(wú)紡布都能滿(mǎn)足潔凈室的需要,這個(gè)觀(guān)點(diǎn)存在很大的誤區(qū)。
無(wú)紡布只是一個(gè)統(tǒng)稱(chēng),各個(gè)抹布制造企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境良莠不齊,大部分不是在嚴(yán)格的潔凈環(huán)境下生產(chǎn)出來(lái)的,這樣的產(chǎn)品本身都是污染源,用來(lái)清潔環(huán)境事倍功半,效果當(dāng)然不會(huì)好。至于自制的無(wú)塵布包毛巾的土辦法更不合理,只是把能眼睛看到的污物清潔干凈了,但同時(shí)也制造了更多的小顆粒成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患。
希望以上問(wèn)題能引起大家的注意,在以后的工作中加以重視。
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