1、更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無(wú)菌工作服。
2、一更一般為第一次換鞋，脫外衣?lián)Q普通工作服，不能進(jìn)入潔凈區(qū)；二更為第二次換鞋，抉潔凈工作服，更可按30萬(wàn)級(jí)或10萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì)，使其干凈氣流靠正壓通過(guò)一更壓出，一更不必另送潔凈風(fēng)，當(dāng)然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進(jìn)入除無(wú)菌操作的全百級(jí)無(wú)塵車(chē)間，無(wú)塵室之外的任何級(jí)別區(qū)域?？梢栽谝路伾确矫孀龀雒黠@標(biāo)識(shí)。不允許穿不同房間或不同級(jí)剮的服裝的人亂竄就可以了。
3、進(jìn)入無(wú)塵室，無(wú)塵車(chē)間(萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)或萬(wàn)級(jí))須要三更．換無(wú)菌工作服。根據(jù)計(jì)算，即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬(wàn)級(jí)，花3min時(shí)間，當(dāng)落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無(wú)塵車(chē)間，無(wú)塵室內(nèi)時(shí)(25次換氣)．室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加2 02粒，在微不足道。所以，換無(wú)菌服的三更是否一定要百級(jí)的環(huán)境和是否一定要緊挨進(jìn)去的房間都無(wú)多大意義，在這一點(diǎn)上Eu GMP有一條規(guī)定是和這一認(rèn)識(shí)相吻臺(tái)的．也是對(duì)它自己關(guān)于對(duì)末級(jí)更衣室要求的一種緩解。這就是Eu GMP附錄的總則lO：“裝有… 無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備(按為A級(jí)區(qū))可以安裝在至少級(jí)別c的環(huán)境中，條件是必須使用A．B級(jí)的服裝”。這就表明當(dāng)要進(jìn)入萬(wàn)級(jí)背景區(qū)內(nèi)的局部百級(jí)區(qū)時(shí)，只要已按百級(jí)要求的服裝更換了，即接高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(比萬(wàn)級(jí)背景)換上服裝，就可以直接進(jìn)入萬(wàn)級(jí)區(qū)內(nèi)的局部百級(jí)區(qū)域了。
4、在無(wú)菌操作的全室百級(jí)無(wú)塵車(chē)間，無(wú)塵室門(mén)口處或門(mén)內(nèi)，設(shè)三更無(wú)菌衣罩衣處，工作人員可在此套上一件無(wú)菌衣。當(dāng)然也可以淋裕后直接換上無(wú)菌衣就近進(jìn)人無(wú)塵室，無(wú)塵車(chē)間。
5、進(jìn)人時(shí)脫下的衣服和換的衣服必須分室進(jìn)行。設(shè)計(jì)換鞋、脫衣、換衣(二更)各環(huán)節(jié)時(shí)應(yīng)采用通過(guò)式，這是很重要的原則。